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2015生技業第一道曙光就看新藥試驗│理財周刊
兩岸醫藥合作不斷,政府政策作多,加上即將有重量級新藥公司進入資本市場,2015年生技股將會相當精采! 文.陳怡婷 基亞事件後,生技族群整體重挫,生技新藥投資熱潮急退,籌碼沉澱將近四個多月之久;另一方面,台股過去一年受到不少政經因素的影響,亦使股市的不確定性升高,生技族群亦難置身事外。 工銀投顧投資顧問廖昌亮認為,台股去年第四季受到利空因素影響,包括美國資金量化寬鬆(QE)確定十月底退場、第一次上海與香港股市互通(滬港通)的實施、中韓簽訂自由貿易協定對台灣產業之衝擊、大戶條款存廢之爭議、政府將實施部分稅制改革、台灣歷年來最嚴重的食安風暴,以及第一次九合一選舉等,諸多因素的匯集下,導致資金外流至美國、中國與香港,於是內外資縮手觀望,在資金動能不足下,稍有風吹草動,便會導致台灣上市加權指數震盪劇烈。 值得一提的是,去年底的「海峽兩岸企業家台北峰會」聚焦兩岸生技合作,被視為是迎接中國「十三五生技政策」的先兆,對國內生技醫藥產業的長期發展有正面加持作用。 台灣衛生福利部與中國食品藥物監管總局(CFDA)日前簽署《海峽兩岸藥物臨床試驗暨審查合作協議》,宣稱未來兩岸新藥臨床試驗,可透過兩岸八家醫學中心進行,並將共同認可試驗結果。外界解讀,此為近四年來兩岸生技產業發展最大的突破及利多。 台微體、太景進入綠色通道 自2004年開始的「華人健康平臺」,搭起了兩岸醫藥交流場域;而2010年十二月二十一日兩岸正式簽署的《海峽兩岸醫藥衛生合作協議》,後續還推動「藥品綠色通道」,目的即是讓台灣的新藥進入中國大陸能優先審查,加速上市時程。然而,業界人士包括F*太景(4157)董事長許明珠,及浩鼎(4147)董事長張念慈都曾對外界表示,由於2010年前開啟的兩岸醫藥合作是零進展,內容仍是空的,因此根本就沒有所謂的「綠色通道、快速通關」,亦即當中還有很大的進展空間。 許明珠直言:「根本沒有綠色通道這回事,這事有點一廂情願,因為要靠政治力量介入藥品審查,全世界還未聽聞。」 不過,這次的《海峽兩岸藥物臨床試驗暨審查合作協議》,倒是讓兩岸藥物審查終於「有感」了! 生物技術與健康照護產業合作推進小組論壇(簡稱兩岸生技小組論壇)宣布兩岸共同審查的第一個新藥臨床試驗案(IND)將由台微體(4152)取得;而兩岸共同認可首例新藥F*太景的「奈諾沙星」,也可望在年初完成技術審查。 此外,為鼓勵兩岸藥物臨床試驗機構合作,繼去年八月底由醫院端簽署「四+四」先行的臨床相互認證MOU後,藥政單位也將成立共同的審議會,加速案件審查,並由官方正式敲定,讓沉寂四年的利多政策實現。 為何兩岸醫藥合作停滯四年? 生策會常務理事胡幼圃直指:「一直受到關注的兩岸醫藥合作,自2008年至2013年,四年多的時間兩岸高來高去的,都沒效!」儘管第二次江陳會已有共識,但卻未能實際推行,主要是卡在中國方面的人事異動。 去年八月,陸委會副主委吳美紅、衛福部次長許銘能,與藥監局、衛計委重啟協商,這也是兩岸官方藥品監管單位首度攜手,並確認回歸協議以「國際法規規範協合會議組織」(ICH)為據,推展兩岸新藥合作研發。 胡幼圃指出,未來兩岸醫藥衛生合作將循「新藥臨床合作金三角」模式,共同為兩岸醫藥品研發合作努力。金三角頂端為「法規」,其中新藥依循ICH,而醫材則以「全球醫療器材法規協和會」(GHTF)為準則;金三角的另兩端則為醫院及學界。 在金三角的醫院端,將採用「四+四」先行模式,選出兩岸各四家符合檢驗管理規範(GCP)的臨床試驗機構,承認這八家試點醫院所承攬的藥物臨床試驗合作專案(或項目)符合ICH的臨床試驗數據,兩岸醫藥相互整合,以減少重複試驗,縮短藥物審查時間。 胡幼圃表示,目前兩岸已有八家頂尖醫院簽訂MOU,透過臨床試驗相互承認數據;至於產業界方面,彼此合作原就較為積極,因此就現況來看,三角錐已經算是逐步站穩了。 為落實海峽兩岸藥物臨床試驗合作方案,未來也將會有兩岸醫藥衛生業務主管共同成立「藥物臨床試驗專項小組」,針對技術標準、兩岸藥物臨床試驗數據之共同協定,以及專案GCP查核三大方向著手。 胡幼圃特別指出,即將推動的專案審查其實就等於現在一直提到的「綠色通道」,未來將以「個案」處理兩岸合作的案子,加上兩岸IND和NDA共同合作審查機制啟動,未來以個案處理的合作案將不用再排隊!這對台灣新藥研發公司來說,面對中國藥品市場,終於不再是看得到但是吃不到了! 大陸CFDA副局長吳湞也表示,中國已經啟動修改《藥品監管法》及《藥品註冊管理辦法》,未來將鎖定華人共通疾病等指標案件,希望能開闢專案式的快速審查通道(綠色通道)。 ※理財周刊750期更多精采文章: ◎封面主文>2015復仇者聯盟 啟動台股元月行情◎發行人語>原地不動,就是最大的失敗!◎專題報導>楊志良:新生人口銳減 每隔一代減一半◎理財我最大>蕭明道用技術分析累積上億身價◎典藏珍愛>華麗的低調天長地久萬年曆錶◎產業追蹤>2015生技業第一道曙光就看新藥試驗◎興櫃明星榜>題材夯業績佳 興櫃拉自己的行情◎多空大師吳金潮>歐債危機又出現 元月行情恐落空◎台股捷報>趁盤勢震盪切入金像電、陸海、83xx◎基金風向球>基金首重美日中 新興亞債有亮點◎解碼房市>五大房仲巨頭 剖析2015房市走勢   【原文刊載於《理財周刊》750期,更多精采內容請上《理財周刊》官方網站;《理財周刊》官方粉絲團。未經授權,請勿轉載】
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2015全球基金展望:首重美日中│理財周刊
在預期2015年美元強勢升息,以及日、歐、中貨幣寬鬆走勢下,全球經濟就如打麻將「三家烤肉一家香」。而與其死守美股漲勢獲利,不如反向思考,投資升息效應的連動標的,相對獲利高,風險低! 文.林佳弘 展望2015年,股市與債券市場的表現將持續分歧,在歐、日及中國人行接手量化寬鬆趨勢下,投資機會與風險並存。保德信國際投資首席分析師約翰˙普利文表示,美國聯準會(Fed)升息時點、日本和歐洲央行量化寬鬆力道是否足夠、希臘大選結果對歐元區的影響、油價下跌對新興市場的衝擊,以及地緣政治風險對市場帶來的干擾,都可能造成金融市場短期波動。 但這些不確定因素仍具相對確定性,包括日本和歐洲央行會持續實施量化寬鬆及美國升息趨勢確定,而與其押注升息時點,不妨思考升息所能帶來的投資機會。元大寶來投信產品經理顏誌緯認為,可注意受惠於政策改革題材、資金流動性充沛、較易有突出性表現的中、印兩國。 中國在人行一連串的降息動作後,散戶資金歸隊,營造出的資金行情不容小覷;至於滬港通初期以低估的藍籌股先行,但成長型的網通、科技題材仍有長線發展空間;印度市場則可關注總理莫迪大刀闊斧的政經改革紅利,所帶來的企業獲利調升。 此外,債券市場因全球利率維持在極低水平的情況,可能會較市場預期來得久。晨星澳洲研究部指出,雖然美國經濟狀況較佳,但聯準會已終止QE,並開始溫和調升短期利率,讓美國長期債券殖利率以低於市場預期的幅度緩升。相較之下,美債投報率保守,新興亞洲市場債的中、印市場就有吸引力許多,尤其印度市場預期有40%的報酬,更是讓許多投資人趨之若鶩。 歐洲、日本方面,歐洲央行(ECB)應會將短期與長期利率,長時間維持在低水平的水準,並以寬鬆貨幣政策,促使通膨達二%的目標來解決通縮疑慮;至於日本央行(BOJ)也是以擴大資產收購計畫解決問題。正面角度,全球利率水平回復至較正常水平,債券資本損失情況將延後發生,但較差的債券殖利率也會持續。 股優於債 聚焦3A市場 富蘭克林證券投顧認為,2015年第一季全球將進入溫和增長及低通膨的金髮經濟(Goldilocks),有利股債續揚。雖然近期油價回檔引發股市調節賣壓,但各項指標顯示,近期油價已經過度反映景氣展望的悲觀預期,著眼許多能源公司邊際生產成本在80美元以上,預期供給面的調整將引導油價尋找新平衡,收斂下檔風險。 另一方面,低油價環境紓緩通膨並刺激消費,也提供各國央行低利或擴大寬鬆等空間。根據瑞士信貸預估,2015年美、歐、日三大核心工業國央行資產規模將比2014年成長18%,顯示全球資金動能依舊充沛;而美國經濟回升將帶動升息預期,2015年「股優於債」趨勢延續,債市配置須防範利率上揚風險,並能分享美國殖利率及匯率等雙率雙升的投資行情。 富蘭克林證券投顧指出,整體而言,未來仍須觀察油價、希臘政治情勢及地緣政治等消息面發展,股市攀高後仍需留意技術性回調風險。歷史經驗顯示,升息只是股市多頭的中繼站而非終點站,建議持續加碼股票及利差型債市,分享景氣擴張行情。此外,建議第一季聚焦「3A」,即「America(美股/科技股/平衡型基金)」、「Asia(亞股)」、「globAl(全球房地產產業型基金、全球股票型基金及全球總報酬複合債)」,掌握景氣擴張和資產輪動行情。 多元操作 掌握產業輪漲機會 德盛安聯投信產品首席陳柏基表示,預期聯準會將在2015年升息,但升息幅度與力道會採取緩步走升方式,價格敏感度與波動度增加,使得收益無法複製過去的水準,也無法用過去單一區域、單一資產的思維來投資。建議在慢成長、慢通膨的時代,必須打破傳統區域與資產類別的方式投資,爭取新收益。 積極的投資人可以全球股的方式布局,採用不跟隨指標指數限制、靈活掌握各區域產業的輪漲機會。若擔憂升息前的波動,偏穩健的投資人可以參與美股成長的平衡型基金為主,兼顧收益成長機會;若是穩健型的債券投資人,可以全球債券或是多元券種的方式,廣納全球收益機會。 整體來說,未來投資不能再依循大盤指數,要懂得由下而上、底部選股尋找超額報酬,因此在基金挑選上,必須掌握「多元」與「靈活」兩大關鍵操作策略,比如當前熱門美股搭配選擇權、高收益債和可轉債的新收益資產組合,或是透過組合基金的方式擴大區域布局,才能爭取多元收益來源。相關的新收益資產在追逐股市成長機會中,能有效降低市場風險,為QE後時代裡進可攻、退可守的較佳投資策略。 ※理財周刊750期更多精采文章: ◎封面主文>2015復仇者聯盟 啟動台股元月行情◎發行人語>原地不動,就是最大的失敗!◎專題報導>楊志良:新生人口銳減 每隔一代減一半◎理財我最大>蕭明道用技術分析累積上億身價◎典藏珍愛>華麗的低調天長地久萬年曆錶◎產業追蹤>2015生技業第一道曙光就看新藥試驗◎興櫃明星榜>題材夯業績佳 興櫃拉自己的行情◎多空大師吳金潮>歐債危機又出現 元月行情恐落空◎台股捷報>趁盤勢震盪切入金像電、陸海、83xx◎基金風向球>基金首重美日中 新興亞債有亮點◎解碼房市>五大房仲巨頭 剖析2015房市走勢   【原文刊載於《理財周刊》750期,更多精采內容請上《理財周刊》官方網站;《理財周刊》官方粉絲團。未經授權,請勿轉載】
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